AI医疗设备DermaSensor 刚刚获得FDA批准

第一个能够检测所有主要皮肤癌的AI医疗设备DermaSensor 刚刚获得FDA批准

该设备能检测三种最常见的皮肤癌：黑色素瘤、基底细胞癌和鳞状细胞癌。

在1000多名患者的研究中，DermaSensor在检测224例皮肤癌方面表现出高灵敏度，正确阳性率为96%。

DermaSensor看起来类似于底部有尖头的智能手机，用于非侵入扫描皮肤病变。当尖端接触皮肤时，它会投射不同波长的光，穿透皮肤并与细胞相互作用。

DermaSensor的主要功能：

1、检测皮肤癌：能够检测三种最常见的皮肤癌类型：黑色素瘤、基底细胞癌和鳞状细胞癌。
2、非侵入性扫描：通过设备底部的尖端对皮肤病变进行扫描，使用不同波长的光与皮肤细胞相互作用，从而检测癌细胞。
3、AI风险评估：扫描后，设备利用内置的AI模型提供自动风险评估，提示医生“进一步调查”或“监测”。
4、高灵敏度和特异性：根据临床试验，DermaSensor在检测皮肤癌方面显示出高灵敏度和特异性，能够准确地识别皮肤癌并减少不必要的活检。
5、适用于所有皮肤类型：在不同皮肤类型的患者中保持一致的性能，使其成为一个有效的全人群皮肤癌筛查工具。

FDA（美国食品药品监督管理局）临床研究的结果。涵盖了22个研究中心，共有超过1000名患者参与，目的是验证DermaSensor设备的性能。主要发现和结果包括：

1、高灵敏度：在224例皮肤癌病例中，DermaSensor设备的灵敏度为96%。这意味着设备在识别这些癌症病例方面的准确率非常高。
2、高特异性：当设备给出阴性结果（即判断为非癌症）时，有97%的概率确实是良性病变，对所有类型的皮肤癌都是如此。
3、临床实用性研究：在一项涉及108名医生的附加研究中，发现使用DermaSensor设备可以将漏诊皮肤癌的比例减少一半（从18%降至9%）。这表明该设备能够提高医生在评估癌症病变时的准确性和信心。

详细：https://dermasensor.com

视频：https://youtu.be/oB3xIYSE7iU