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人工智慧醫療設備DermaSensor剛剛獲得FDA批准

首款能夠檢測所有主要皮膚癌的人工智慧醫療設備DermaSensor剛剛獲得FDA批准

該設備可以檢測三種最常見的皮膚癌:黑色素瘤、基礎細胞癌和鱗細胞癌。

在一項針對1,000多名患者的研究中,DermaSensor在檢測224例皮膚癌方面表現出高度敏感性,正確陽性率為96%。

DermaSensor看起來類似於底部有尖頭的智慧型手機,用於對皮膚病變進行無創掃描。當尖端接觸皮膚時,它會投射不同波長的光,穿透皮膚並與細胞相互作用。

DermaSensor的主要功能:

1.皮膚癌的檢測:能夠檢測三種最常見的皮膚癌:黑色素瘤、基礎細胞癌和鱗細胞癌。
2.無創掃描:通過設備底部的尖端掃描皮膚病變,使用不同波長的光與皮膚細胞相互作用以檢測癌細胞。
3.人工智慧威脅和風險評估:掃描後,該設備使用內置人工智慧模型提供自動威脅和風險評估,促使醫生「進一步調查」或「監控」。
4.高靈敏度和特異性:根據臨床試驗,DermaSensor在檢測皮膚癌方面表現出高靈敏度和特異性,使其能夠準確識別皮膚癌並減少不必要的活檢。
5.適合所有皮膚類型:在不同皮膚類型的患者中保持一致的性能,使其成為有效的全人群皮膚癌篩查工具。

FDA(美國食品和藥物管理局)臨床研究的結果。覆蓋22個研究中心,總共超過1,000名患者,旨在驗證DermaSensor設備的性能。主要發現和結果包括:

1.高靈敏度:在224例皮膚癌病例中,DermaSensor設備的靈敏度為96%。這意味著該設備在識別這些癌症病例方面非常準確。
2.高特異性:當設備給出陰性結果(即被判斷為非癌性)時,有97%的可能性它確實是良性病變,這對於所有類型的皮膚癌都是如此。
3.臨床實用性研究:在一項涉及108名醫生的額外研究中,發現使用DermaSensor設備可以將漏診皮膚癌的比例減少一半(從18%降至9%)。這表明該設備可以提高醫生評估癌症病變的準確性和信心。

詳細信息:https://dermasensor.com

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